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国家药监局:全面推进药方上市许可持有人轨制试点

明年我国将周全推进药方上市容许持有人轨制试点。在药方监管方面,深度应用新型信息化监管方式。明年我国将周全推进药方上市容许持有人轨制试点。在药方监管方面,深度应用新型信息化监管方式。

排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近件降至4000件,防治艾滋病、恶性肿瘤、庞大传染病和罕见病等疾病的创新药,以及儿童用药、老年人特有和多发疾病用药等17种药方都列入了优先审评审批范围。

  据了解,现在我国的药方审评标准、质量和效率都有很大提高。

同时,药方上市容许持有人轨制在十个试点省市推开,共提出药方申请1118件,明年这一轨制将在全国周全推进,并推进部门间信息共享应用,增强事中事后监管。

国家药监局副局长颜江瑛介绍,目前我国正在着手同意有关的规划,围绕数据化,信息化,智能化的目标,整合应用数据共享,数据资源,加快推进监管、互联网加政务服务,互联网加监管等重点项目建设。